Რა არის წვენის შევსების ხაზის საწარმოში მიღების ტესტის მნიშვნელოვანი პუნქტები?

Საწარმოში მიღების ტესტი (FAT) არის ის ეტაპი, როდესაც წვენის შევსების ხაზი იწყებს იყოს არა უბრალო კოტირება, არამედ დასადგენადი წარმოების სისტემა. წარმოების ხაზის ინჟინერის თავდახედულებით, ყველაზე სასარგებლო FAT არ არის ის, რომელიც მხოლოდ აჩვენებს, რომ ძრავები ბრუნავენ და ბოთლები მოძრაობენ. ის ამტკიცებს, შეთანხმებული პირობების შესაბამად, რომ ხაზი შეძლებს მითითებული წვენის დამუშავებას, ამოფუთვას, დახურვას, სიჩქარის დიაპაზონს და სუფთავის რეჟიმს კონტროლირებადი გზით.

Ხანგრძლივი juice filling line მიღება უნდა ეფუძნებოდეს წერილობით ტესტის მატრიცას, რომელიც შეთანხმებულია ვიზიტის წინ. ეს მატრიცა უნდა მიუთითებდეს წვენის მდგომარეობას, ბოთლისა და კეპის სპეციფიკაციებს, სამიზნე გამოშვებას, ტესტის ხანგრძლივობას, დასაშვებ უარყობებს, საჭიროებულ საშუალებებს, პასუხისმგებლობებს და მისაწოდებელ საბუთებს. სხვა შემთხვევაში, მოკლე და გლუვი დემონსტრაცია შეიძლება დამალოს ის პრობლემები, რომლებიც მხოლოდ გრძელვადი გამოყენების დროს გამოიხატება.

1. FAT-ის სფერო დააფიქსირეთ აღჭურვილობის აშენებამდე

Პირველი კრიტიკული წერტილია შეძენის სპეციფიკაციისა და FAT პროტოკოლის შეთანხმება. ჩამოთვალეთ ყველა მიწოდებული მოდული პროდუქტის მომზადების ინტერფეისში, ბოთლების შეყვანა, გამორეცხვა ან ჰაერით დამუშავება (საჭიროების შემთხვევაში), სავსებლები, კეპერები, ტრანსპორტირების სისტემები, კოდირების ინტერფეისი, შემოწმების მოწყობილობები და კონტროლის სისტემები. აღნიშნეთ, რომელი ელემენტები იქნება ფაქტობრივად შემოწმებული საწარმოში და რომელი ელემენტები შეიძლება შემოწმდეს მხოლოდ საგანგებო მონტაჟის დროს. juice filling line : პროდუქტის მომზადების ინტერფეისი, ბოთლების შეყვანა, გამორეცხვა ან ჰაერით დამუშავება (საჭიროების შემთხვევაში), სავსებლები, კეპერები, ტრანსპორტირების სისტემები, კოდირების ინტერფეისი, შემოწმების მოწყობილობები და კონტროლის სისტემები. აღნიშნეთ, რომელი ელემენტები იქნება ფაქტობრივად შემოწმებული საწარმოში და რომელი ელემენტები შეიძლება შემოწმდეს მხოლოდ საგანგებო მონტაჟის დროს.

Განსაზღვრეთ ფაქტობრივი სატესტო პროდუქტი ან დოკუმენტირებული შემცვლელი. შემცვლელი შეიძლება იყოს გამართლებული, მაგრამ ის უნდა შეესატყვისებოდეს შესაბამისი პროცესის მოქმედებას: სიბლანტე, პულპის შემცველობა, ცხელების ტენდენცია, ტემპერატურა, საჭიროების შემთხვევაში კარბონაცია და სუფთავების მოთხოვნა. უფრო სწორად, ჯერ დაადასტურეთ თხევადი სითხის მოქმედება, შემდეგ განხილეთ სიჩქარე. ხაზი, რომელიც კარგად მუშაობს წყალზე, შეიძლება ცხელების ან პულპის შემცველი წვენის შემთხვევაში სხვა პარამეტრების დაყენებას მოითხოვოს.

2. დაადასტურეთ სრული მასალისა და კონტეინერის გზა

Გაიარეთ პროდუქტის და ბოთლის ტრაექტორია მიმდევრობით, არ შეამოწმოთ თითოეული მანქანა ცალკე. დაადასტურეთ ბოთლის ორიენტაცია, გადატანები, მიმართვის რეგულირება, კონტეინერის მხარდაჭერა, ყურის მომუშავება (სადაც გამოიყენება), სავსების ვალვის ჩართვა, ფარდის მიწოდება, ფარდის დამაგრება, გამოტანა და დაგროვება. ჩაიწეროს დამტკიცებული ბოთლი, ფარდი, ეტიკეტის ზონა და ცვლილების ნაკეთობები ნახაზის ან ნაკეთობის ნომრის მიხედვით.

Შესაბამისად juice filling line დააკვირდით მინიმუმ ერთ ნორმალურ გაშვებას და ერთ გეგმილ ფორმატის შეცვლას. მოუთხოვეთ გუნდს გამოაჩინოს სხვა დამტკიცებულ ფორმატზე გადასვლის საჭიროების ნაბიჯები, საშუალებები, რეგულირებები, რეცეპტის არჩევა და შემოწმებები. ფორმატის შეცვლა არ ითვლება მიღებულად მხოლოდ იმის გამო, რომ შეიძლება შესრულება; ის უნდა იყოს მეორედ შესრულებადი, უსაფრთხო და დოკუმენტირებული. არ მიიჩნიოთ წარმატებული ერთჯერადი რეგულირება წარმოების მზაობის დამტკიცებად.

3. გამოცდის შედეგების ტესტირება უნდა მოხდეს მუდმივი შესრულების საფუძველზე, არ არის საკმარისი მაქსიმალური მაჩვენებლის გამოყენება

Მიუთითეთ, როგორ გამოითვლება შედეგი: მიღებული საკმარისი ხარისხის ბოთლების რაოდენობა გაყოფილი დროით განსაზღვრულ წარმოების პერიოდზე, ხოლო საგეგმარო და არანორმალური შეჩერებები ცალ-ცალკე უნდა იყოს აღნიშნული. მოკლე მაღალი სიჩქარის ჩვენება არ არის იგივე, რაც სტაბილური შედეგი. juice filling line გაშვება უნდა გაგრძელდეს საკმარისად გრძელი ხანით, რათა გამოვლინდეს ბოთლების დაგროვება, კეპების მიწოდების შეწყვეტები, სითხის დონის გადახრა, სენსორების უარყოფითი მუშაობა და აღდგენის რეჟიმი.

FAT ჩანაწერში უნდა აისახოს საწყისი და საბოლოო დრო, მიზნად დასახული და ფაქტობრივი სიჩქარე, ბოთლების საერთო რაოდენობა, მიღებული ბოთლები, უარყოფილები მიზეზების მიხედვით, დასტანდაუნი, ოპერატორის ჩარევები და შეჩერების მიზეზი გახდა ხაზის რომელი ნაკვეთი. უფრო სწრაფი მუშაობა არ ნიშნავს ავტომატურად უფრო სტაბილურ მუშაობას. თუ სავსებლის მოწყობილობა აღწევს მის საკუთარ სიჩქარეს, ხოლო კეპების მოწყობილობა ან გამოტანის კონვეიერი ხშირად შეაფერხებს ნაკადს, პრაქტიკული ხაზის შედეგი იქნება დაბალი, ვიდრე სავსებლის ეკრანზე ჩვენებული მნიშვნელობა მიუთითებს.

4. შეამოწმეთ სავსების ხარისხი და კეპების მიკვეთრობა შეთანხმებული ნიმუშების აღების გეგმის მიხედვით.

Განსაზღვრეთ გაზომვის მეთოდი ტესტირებამდე: წონის, მოცულობის, სავსების სიმაღლის ან კომბინაციის მიხედვით. შეთანხმდით ნიმუშების სიხშირეს, ნიმუშების ზომას, პროდუქტის ტემპერატურას, დასაშვებ გადახრებს და გადახრილი ბოთლების მოვლენის წესს. აიღეთ ნიმუშები წარმოების დაწყების დროს, სტაბილური წარმოების დროს, რეგულირების შემდეგ და გამოცდის დასასრულს. ეს აჩენს, შეძლებს თუ არა მოწყობილობა juice filling line შენარჩუნებას თავისი პარამეტრების მნიშვნელობებს და არ წარმოადგენს მხოლოდ ერთ მისაღებ ნიმუშთა სეტს.

Შეამოწმეთ ხურდების ხარისხი იმავე დროს. შევსების და ხურდების მოწყობილობები ერთად უნდა დაკვირვებული იქნას, რადგან ჩანახსენებული შევსების პრობლემები შეიძლება გამოწვეული იყოს ცუდი ხურდების მოვლენით, ხოლო ხურდების დეფექტები შეიძლება გამოიხატოს ბოთლების მდებარეობის გამო. დაადასტურეთ ხურდების არსებობა, მათი მიმაგრების თანმიმდევრობა, ტორქი ან სხვა მითითებული ხურდების შემოწმების პარამეტრები, ვიზუალური დეფექტები და უარყოფილი კონტეინერების ავტომატური მოშორების მოწყობილობის მუშაობა. ავტომატიზებული შევსების და ხურდების მოწყობილობის შემთხვევაში ავტომატიზებული შევსების და ხურდების მოწყობილობა , მოწყობილობის მიერ აღმოჩენილი და ფიზიკურად მოშორებული უარყოფილი კონტეინერების მონაცემები უნდა იყოს დასაბუთებული.

5. ჰიგიენა, სუფთავადობა და CIP-ის მონაცემები შეიტანეთ FAT-ში.

Სანიტარია არის ფუნქციონალური მიღების ელემენტი, არ არის დოკუმენტაციის დამატებითი ელემენტი. შეამოწმეთ პროდუქტის კონტაქტის ზედაპირები, სილიკონის გარსები, ვალვები, მილების მიმართულება, გამოყენების შესაძლებლობა, ხელმისაწვდომი შემოწმების წერტილები და ნებისმიერი დამალული არეები, რომლებიც შეიძლება გაართულონ სუფთავად. აშშ-ში საკვების წარმოებას მომსახურე პროექტებისთვის 21 CFR ნაკრების ნაკრები 117 სასარგებლო რეფერენციაა: საკვების აღჭურვილობა უნდა იყოს საკმარისად სუფთავად და მოვლილი, ხოლო საკვების კონტაქტის ზედაპირები უნდა შეესატყოს მიზნად არსებულ საკვებსა და სუფთავადი პირობებს. დანიშნულების ბაზრის მოთხოვნები და ხელმოწერილი სპეციფიკაცია მაინც არის პრიორიტეტული.

Თუ CIP ჩართულია, შეამოწმეთ შეთანხმებული თანმიმდევრობა, ინტერლოკები, ნაკადის მიმართულება, დაბრუნების მიმართულება, ოპერატორის მიერ ხელმისაწვდომი პარამეტრები, შეტყობინებები და ჩანაწერები. არ ამბობოთ მიკრობიოლოგიური შედეგები მექანიკური FAT-იდან, თუ ეს ვალიდაცია არ არის სპეციალურად შეთანხმებული სფეროში. ამის ნაცვლად, დააფიქსირეთ ის, რაც საწარმოში დამტკიცდა და რა დარჩა საიტზე ვალიდაციისთვის. ეს გამორჩევა განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია ასეთისთვის. ასეპტური სასმელების შევსების მანქანა , სადაც მექანიკური ტესტირების, სტერილიზაციის ვალიდაციის და საიტის კვალიფიკაციის საზღვრები უნდა იყოს განსაკუთრებით განსაზღვრული.

6. გამოწვევების კონტროლები, შეძღავნები და უსაფრთხო აღდგენა

Კარგი საწარმოში განხორციელების ტესტი (FAT) სპეციალურად ქმნის უსაფრთხო, კონტროლირებად შეცდომებს. შეამოწმეთ ავარიული გაჩერებები, დაცვის ინტერლოკები, ბოთლების დაბალი მარაგი, კეპების დაბალი მარაგი, ბოთლების დაკეტვა, პროდუქტის მიწოდების პირობები, სენსორების შეცდომები, უარყოფილი კონტეინერების შეგროვება, შეძღავნების შეტყობინებები და ხელახლა გაშვების ლოგიკა. პრაქტიკული კითხვა არის ის, რომ მან juice filling line უსაფრთხოდ გაჩერდეს, ოპერატორს მოახსენოს, რა მოხდა, და ხელახლა გაიშვას არ გამოუშვას საეჭვო პროდუქტის ნაკადი.

Შეამოწმეთ რეცეპტები, მომხმარებლის უფლებები, ექსპლუატაციის ეკრანები, რეჟიმის შეზღუდვები ხელით მართვის დროს, და რეზერვული პროცედურები. შეამოწმეთ, რომ ეტიკეტები, ელექტრო სქემები, პნევმატიკური დიაგრამები, ნაკლული ნაკეთობების სია და ექსპლუატაციის მეთოდები შეესაბამება მიწოდებულ კონფიგურაციას. FAT-ის დროს ასევე უნდა დადასტურდეს, რომ კონტრაქტით მოთხოვნილი კალიბრაციის სერტიფიკატები და ტესტის ჩანაწერები ხელმისაწვდომია.

7. დაასრულეთ საბუთებით, გამონაკლისებით და გადაცემის პირობებით

Დაასრულეთ ტესტი ხელმოწერილი საბუთების პაკეტით, არ მხოლოდ საკრებულოს შენიშვნებით. ეს უნდა მოიცავდეს FAT პროტოკოლს, შესრულებულ ტესტის ფურცლებს, გამომავალ და ხარისხის მონაცემებს, შეთანხმებულ შემთხვევაში ფოტოებს ან ვიდეოებს, პროგრამული უზრუნველყოფის ვერსიას, სახაზინო ნახაზებს, დოკუმენტების სიას, მიღებული განათლების ჩანაწერებს (თუ არსებობს) და არასრული საკითხების სიას. თითოეული ღებული საკითხისთვის უნდა მიუთითოს პასუხისმგებელი პირი, შესასწორებლად მიღებული ზომები, ვადა და მისი მიღების მეთოდი.

Გამონაკლისები უნდა დაიკლასიფიცირდეს ხაზგასასწორებლად. უსაფრთხოების, ჰიგიენის ან ძირევადი სამუშაო მახასიათებლების საკითხები ჩვეულებრივ უნდა გადაწყვეტილი იქნას გადაცემამდე. ესთეტიკური საკითხი ან მხოლოდ სამუშაო ადგილზე არსებული ინტერფეისი შეიძლება მიიღეს როგორც კონტროლირებადი ღებული საკითხი, თუ ორივე მხარე შეთანხმდება მისი დახურვის კრიტერიუმებზე. ეს არის FAT-ის პრაქტიკული ღირებულება: juice filling line FAT: მყიდველისა და მომწოდებლის მიერ მოწყობილობის საწარმოდან გამოტანამდე მოლოდინების შეფასების მეთოდები წინასწარ იცვება.

Პრაქტიკული FAT შემოწმების სია

• Დამტკიცებული წვენი, ბოთლი, კეპი, სიჩქარე, საჭიროების მომარაგება და მიღების კრიტერიუმები ჩაიწერება პროტოკოლში.
• Სრული juice filling line გაშვებულია ინტეგრირებული სისტემის სახით, არ არის გამოყოფილი მანქანების სახით.
• Გამოტანა, უარყობელი პროდუქცია, სავსების ხარისხი, დახურვები, შეტყობინებები და რეჟიმის შეცვლის ეტაპები დოკუმენტირებულია ობიექტური ჩანაწერებით.
• Სუფთავის დიზაინი და CIP-ის ფუნქციები შემოწმებულია შეთანხმებულ ფარგლებში.
• Ყველა გამონაკლისს აქვს პასუხისმგებელი პირი, ვადა და დაკვირვებადი დახურვის ტესტი.

Ვიზიტის დაგეგმვამდე გამოაგზავნეთ FAT-ის მატრიცა ექსპლუატაციის, ხარისხის, ინჟინერიის და შეძენების გუნდებს. მათი კითხვები ხშირად ადრე ავლენენ დამატებით პირობების არ არსებობას — როცა ისინი უფრო ადვილად შესასწორებლად არიან, ვიდრე გადაცემის შემდეგ. juice filling line FAT არ შეიძლება ჩაანაცვლოს საიტზე გაშვება, მაგრამ ის გაშვებას ძალიან ძლიერ საწყის პუნქტს აძლევს.